二手雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)。潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)就是適用于制藥等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。

       shou先，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，在每次更換干燥機(jī)品種、批次，要認(rèn)真按清潔規(guī)程對(duì)設(shè)備、容器進(jìn)行清潔和消毒。我們應(yīng)該要知道，設(shè)備清潔是從設(shè)備表面去除物質(zhì)，包括那些看不見(jiàn)的，尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。

        在這之后，公司人員會(huì)根據(jù)《雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥清洗消毒規(guī)程》，并且采用化學(xué)分析和微生物檢測(cè)方法來(lái)檢查設(shè)備，來(lái)證明設(shè)備清潔程度的可行性和安全性，從而消除換品種清潔不*造成殘留物對(duì)下一個(gè)生產(chǎn)藥品出現(xiàn)污染的可能。

在部分雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)筒體的清洗中，有的靠切換真空管路，放入清洗水旋轉(zhuǎn)筒體再放凈，這樣動(dòng)態(tài)清洗法是無(wú)法*洗凈的，至少在動(dòng)靜接觸面和結(jié)料處是不能洗凈。

        我再細(xì)說(shuō)一些，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，公司驗(yàn)證的過(guò)程也要注意一些細(xì)節(jié)。比如：取樣頻次為每個(gè)取樣點(diǎn)取三個(gè)批次，也不必次數(shù)過(guò)多；取樣時(shí)要用棉簽擦拭法，并且沾上生理鹽水，當(dāng)然啦，在使用這些工具之前，必須要對(duì)鑷子、棉簽等進(jìn)行消毒，只需用4個(gè)棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積，最后還不要忘了計(jì)算其平均值。

        最后驗(yàn)證的結(jié)果，要符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是：化學(xué)指標(biāo)小于100ug25平方厘米，而且微生物指標(biāo)為：菌落數(shù)小于或等于50個(gè)棉簽。

    二手雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)

我們都知道曾使用過(guò)即為“二手"，但二手不等于劣質(zhì)。我們?cè)S多設(shè)備都是“二手的價(jià)格，一手的質(zhì)量"。許多設(shè)備都是僅使用過(guò)一年多，有的甚至幾個(gè)月，但價(jià)格僅為新設(shè)備的三分之一左右。價(jià)格為何如此便宜？因?yàn)槲覀円陨愿哂趶U鐵的價(jià)格云集了全國(guó)各地的化工加工設(shè)備。

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